Cos’è la ISO 9001?
Che cos’è la Iso 9001? ISO 9001 è lo standard internazionale per la creazione di un sistema di gestione della qualità (QMS), pubblicato dall’ISO (International Organization for Standardization). Lo standard è stato aggiornato più di recente nel 2015 e viene denominato ISO 9001:2015. Per essere rilasciata e aggiornata, la ISO 9001 doveva essere approvata dalla maggioranza dei paesi membri in modo che diventi uno standard riconosciuto a livello internazionale, il che significa che è accettato dalla maggior parte dei paesi in tutto il mondo.
Cosa sono i sistemi di gestione della qualità? Una definizione ISO 9001 sarebbe uno standard fornisce i requisiti del SGQ da implementare per un’azienda che desidera creare tutte le politiche, i processi e le procedure necessarie per fornire prodotti e servizi che soddisfino le esigenze dei clienti, delle normative e migliorino la soddisfazione dei clienti. I sistemi di gestione della qualità sono alla base delle attività per assicurare la qualità all’interno della società.
Perché è importante la ISO 9001?
Come affermato in precedenza, ISO 9001:2015 è uno standard riconosciuto a livello internazionale per la creazione, l’implementazione e il mantenimento di un sistema di gestione della qualità per un’azienda. È concepito per essere utilizzato da organizzazioni di qualsiasi dimensione o settore e può essere utilizzato da qualsiasi azienda. In quanto standard internazionale, è riconosciuto come base per qualsiasi azienda per creare un sistema per garantire la soddisfazione e il miglioramento del cliente e, come tale, molte aziende richiedono questa certificazione dai propri fornitori.
La certificazione ISO 9001 fornisce ai tuoi clienti la certezza che hai stabilito un sistema di gestione della qualità basato sui sette principi di gestione della qualità della ISO 9001. Per saperne di più sui principi di gestione della qualità alla base dello standard ISO 9001, dai un’occhiata ai setti principi che regolano la ISO 9001: Certificazione ISO 9001 .
In effetti, ISO 9001 è uno standard così essenziale e influente che viene utilizzato come base quando i gruppi industriali vogliono creare i propri standard di settore; questo include AS9100 per l’industria aerospaziale, ISO 13485 per l’industria dei dispositivi medici e IATF 16949 per l’industria automobilistica.
Un’indagine sulla certificazione ISO 9001 a fine 2017 mostra che, nonostante la recessione globale, il numero di aziende che hanno implementato lo standard di gestione della qualità ISO 9001 rimane ancora stabile a livello mondiale. Di seguito i risultati del sessennio precedente.
Dati tratti dall’indagine qui
Qual è l’attuale norma ISO 9001?
L’attuale revisione della norma è la ISO 9001:2015. Lo standard ISO 9001 2015, a volte chiamato ISO 9001 revisione 2015, è stato rilasciato nell’ottobre 2015 e ha sostituito la precedente revisione ISO 9001:2008. Questa revisione aggiornata include molti dei processi della precedente revisione dello standard, con una maggiore attenzione al pensiero basato sul rischio e alla comprensione del contesto dell’organizzazione. Per supportare questo cambiamento, c’è stato un importante cambiamento strutturale rispetto alla norma ISO 9001:2008: le clausole principali della norma sono diverse tra le revisioni del 2015 e del 2008.
Che cos’è la ISO 9001:2008?
ISO 9001:2008 è la revisione dello standard ISO 9001 che è stato rivisto nel 2015. ISO 9001:2008 era basato sul suo predecessore, ISO 9001:2000, con alcune aggiunte minori. La ISO 9001:2000 è stata la prima revisione della norma ISO 9001 basata sui sette principi di gestione della qualità sopra identificati che stabilivano i requisiti della norma su tutto ciò che un’azienda fa per creare prodotti e servizi. Le revisioni della ISO 9001 prima della revisione della ISO 9001:2000 (ISO 9001:1987 e ISO 9001 1994) si basavano più sulla scrittura e sul seguire 20 procedure specifiche, piuttosto che sulla comprensione dei processi dell’organizzazione.
ISO 9000 vs ISO 9001
Mentre ISO 9001:2015 è l’attuale standard ISO per la creazione di un sistema di gestione della qualità, ci sono altri documenti nella famiglia ISO 9000 che supportano i requisiti ISO 9001. ISO 9000 spiega i sette principi di gestione della qualità alla base di ISO 9001 e definisce tutti i termini utilizzati all’interno dello standard ISO 9001. Inoltre, ISO 9004 fornisce una guida su come rendere più efficace un sistema di gestione della qualità ISO 9001 e si concentra su come migliorare i processi ISO 9001 implementati fornendo alcune informazioni sulle migliori pratiche.
Qual è lo scopo dell’ISO?
Con tutti questi discorsi sugli standard ISO, è comune chiedersi di cosa si tratta. L’ Organizzazione internazionale per la standardizzazione (denominata ISO, poiché questa è la parola greca per “lo stesso”) è un’organizzazione internazionale che crea serie standard di requisiti e linee guida per aiutare le organizzazioni di tutto il mondo ad agire in modo più coerente. L’organizzazione ISO sviluppa, pubblica e mantiene più di 22.450 standard attraverso comitati tecnici che includono membri provenienti da tutto il mondo. Questi standard forniscono informazioni su come progettare e costruire prodotti, eseguire test specifici e creare sistemi di gestione.
È importante notare che l’ISO non fornisce la certificazione o l’audit o la valutazione della conformità. L’ISO è strettamente coinvolto nel mantenimento degli standard e lascia la valutazione delle aziende rispetto agli standard a organismi di certificazione esterni.
Quali sono i requisiti ISO 9001?
La struttura della norma ISO 9001:2015 è suddivisa in 10 sezioni (clausole). I primi tre sono introduttivi, mentre gli ultimi sette contengono i requisiti per il Sistema di Gestione per la Qualità rispetto al quale un’azienda può essere certificata. Ecco di cosa trattano le sette clausole principali:
Clausola 4: Contesto dell’organizzazione – Questa sezione parla dei requisiti per comprendere la propria organizzazione al fine di implementare un SGQ. Comprende i requisiti per identificare problemi interni ed esterni, identificare le parti interessate e le loro aspettative, definire l’ambito del SGQ e identificare i processi e il modo in cui interagiscono. Le aspettative delle parti interessate includono anche requisiti normativi.
Clausola 5: Leadership – I requisiti di leadership coprono la necessità che il top management sia determinante nell’attuazione del SGQ. La direzione deve dimostrare l’impegno nei confronti del SGQ assicurando l’attenzione al cliente, definendo e comunicando la politica della qualità e assegnando ruoli e responsabilità all’interno dell’organizzazione.
Clausola 6: Pianificazione – La società deve anche pianificare la funzione continuativa del SGQ. È necessario valutare i rischi e le opportunità del SGQ nell’organizzazione, identificare gli obiettivi di miglioramento della qualità e elaborare piani per raggiungere questi obiettivi.
Clausola 7: Supporto – La sezione di supporto si occupa della gestione di tutte le risorse per il SGQ, coprendo la necessità di controllare tutte le risorse, comprese le risorse umane, gli edifici e le infrastrutture, l’ambiente di lavoro, le risorse di monitoraggio e misurazione e le conoscenze organizzative. La sezione include anche i requisiti relativi a competenza, consapevolezza, comunicazione e controllo delle informazioni documentate (i documenti e le registrazioni richiesti per i tuoi processi).
Clausola 8: Operazione – I requisiti operativi riguardano tutti gli aspetti della pianificazione e creazione del prodotto o servizio. Questa sezione include i requisiti sulla pianificazione, la revisione dei requisiti del prodotto, la progettazione, il controllo dei fornitori esterni, la creazione e il rilascio del prodotto o servizio e il controllo degli output di processo non conformi.
Clausola 9: Valutazione delle prestazioni – Questa sezione include i requisiti necessari per assicurarsi di poter monitorare se il proprio SGQ funziona correttamente. Include il monitoraggio e la misurazione dei processi, la valutazione della soddisfazione dei clienti, gli audit interni e la revisione continua della direzione del SGQ.
Clausola 10: Miglioramento – Quest’ultima sezione include i requisiti necessari per migliorare il tuo SGQ nel tempo. Ciò include la necessità di valutare la non conformità dei processi e di intraprendere azioni correttive per i processi.
Queste sezioni si basano sul ciclo Plan-Do-Check-Act, che utilizza questi elementi per implementare il cambiamento all’interno dei processi dell’organizzazione al fine di guidare e mantenere i miglioramenti all’interno dei processi.
Che cos’è un sistema di gestione per la qualità?
Il Sistema di Gestione per la Qualità, a cui spesso si fa riferimento come SGQ, è una raccolta di politiche, processi, procedure documentate e registrazioni. Questa raccolta di documentazione definisce l’insieme di regole interne che regoleranno il modo in cui la tua azienda crea e fornisce il tuo prodotto o servizio ai tuoi clienti. Il SGQ deve essere adattato alle esigenze della tua azienda e al prodotto o servizio che fornisci, ma lo standard ISO 9001 fornisce una serie di linee guida per assicurarti di non perdere nessun elemento importante di cui un SGQ ha bisogno per avere successo.
Come viene implementata la ISO 9001?
Partendo dal supporto gestionale e identificando i requisiti del cliente per il SGQ, dovrai iniziare con la definizione della tua politica per la qualità e degli obiettivi per la qualità, che insieme definiscono l’ambito generale e l’attuazione del Sistema di gestione della qualità. Insieme a questi, dovrai creare i processi e le procedure obbligatorie e aggiuntive necessarie affinché la tua organizzazione crei e fornisca correttamente il tuo prodotto o servizio. Ci sono alcuni documenti obbligatori che devono essere inclusi (p.e. politica, campo di applicazione etc) e altri da aggiungere quando l’azienda li ritiene necessari. Per una buona spiegazione al riguardo, richiedi al tuo consulente l’elenco della documentazione obbligatoria richiesta dalla ISO 9001:2015 .
Questa creazione di documenti può essere eseguita internamente dai tuoi dipendenti, oppure puoi ottenere aiuto contattando un consulente.
Una volta che tutti i processi e le procedure sono in atto, sarà necessario utilizzare il SGQ per un periodo di tempo. In questo modo, sarai in grado di raccogliere le registrazioni necessarie per passare alla fase successivia controllare e rivedere il tuo sistema e ottenere la certificazione.
Che cos’è la certificazione SGQ?
La certificazione SGQ, denominata anche certificazione ISO 9001, si riferisce alla certificazione del Sistema di Gestione per la Qualità di un’azienda rispetto ai requisiti ISO 9001. La certificazione ISO 9001 per la tua azienda implica l’implementazione di un SGQ basato sui requisiti ISO 9001 e quindi affidare l’incarico ad un organismo di certificazione riconosciuto per verificare e approvare il tuo SGQ come conforme ai requisiti dello standard ISO 9001. Una volta che la tua organizzazione è certificata ISO 9001, otterrai il certificato con il logo ISO 9001 che puoi utilizzare per pubblicizzare che la tua azienda ha soddisfatto tutti i requisiti ISO 9001.
La certificazione ISO 9001 non può riferirsi anche alla certificazione di individui, ma gli individui possono ottenere il riconoscimento di “esperti 9001” dopo aver frequentato alcuni di questi corsi e aver superato l’esame finale: Corso per Lead Auditor ISO 9001 ,Corso per implementare la ISO 9001 , Corso per Auditor Interno ISO 9001 e Corso per Fondamenti ISO 9001 .
Gli individui possono anche ottenere la certificazione delle loro competenze in materia di ISO 9001 sostenendo un esame presso un organismo di certificazione delle competenze accreditato ISO 17024
La certificazione ISO è obbligatoria?
La certificazione ISO del SGQ secondo lo standard ISO 9001 2015 è molto spesso un requisito del cliente per il suo fornitore, ma lo standard stesso non richiede una certificazione del fornitore. Quando il cliente richiede la certificazione, non è sufficiente solo implementare i requisiti ISO 9001 e dichiararne la conformità; è necessario sottoporsi al processo di certificazione e fare in modo che l’organismo di certificazione confermi che i processi soddisfano tutti i requisiti. Le aziende optano anche per la certificazione perché trovano un vantaggio nel poter dimostrare alle parti interessate che una parte indipendente ha confermato il proprio SGQ.
Quanto costa ottenere la certificazione ISO 9001?
I costi della certificazione ISO 9001 variano da azienda ad azienda. Ogni azienda è diversa; ad esempio, alcuni includono il processo di progettazione e sviluppo e altri no, e la quantità di sforzo necessaria per implementare i processi necessari per soddisfare i requisiti (ei costi associati a questo) varierà. Allo stesso modo, il costo dell’audit di certificazione sarà diverso a seconda della complessità dei processi e del numero di dipendenti coinvolti. Alcune delle principali categorie di costi che dovrai considerare includono l’apprendimento della ISO 9001, l’aiuto esterno, il costo del tempo impiegato dai dipendenti, i costi di certificazione e, infine, i costi per mantenere il tuo SGQ.
Poiché uno dei costi maggiori potrebbe essere il costo della consulenza per la certificazione, è meglio contattare diversi professionisti per ottenere un preventivo. Il consulente può anche aiutarti a identificare quali requisiti non sono ancora soddisfatti e quindi determinare il costo per colmare queste lacune modificando o implementando processi.
Contatta un consulente per conoscere quanto costa l’implementazione della ISO 9001
Passi per un’azienda per ottenere la certificazione ISO 9001
Affinché il SGQ aziendale sia certificato, è necessario prima completare l’implementazione. Dopo aver completato tutta la documentazione e implementato i processi, la tua organizzazione deve anche eseguire questi passaggi per garantire una certificazione di successo:
Audit interno : l’audit interno è in atto per verificare i processi del SGQ. L’obiettivo è garantire che le registrazioni siano in atto per confermare la conformità dei processi e per trovare problemi e punti deboli che altrimenti rimarrebbero nascosti.
Riesame della direzione : una revisione formale da parte della direzione per valutare i fatti rilevanti sui processi del sistema di gestione al fine di prendere decisioni appropriate e assegnare le risorse.
Azioni correttive – Dopo l’audit interno e il riesame della direzione, è necessario correggere la causa principale di eventuali problemi identificati e documentare come sono stati risolti.
Il processo di certificazione aziendale si articola in due fasi:
Fase uno (riesame della documentazione) – Gli auditor dell’ente di certificazione prescelto verificheranno che la documentazione soddisfi i requisiti della ISO 9001 e che l’azienda sia pronta per la certificazione
Fase due (audit principale) – Qui, gli auditor dell’organismo di certificazione verificheranno se le tue attività effettive sono conformi sia alla ISO 9001 che alla tua documentazione esaminando documenti, registrazioni e pratiche aziendali.
Come posso diventare Auditor per la certificazione ISO 9001?
Affinché un individuo diventi auditor ISO 9001, è necessario seguire la formazione ISO 9001 appropriata e superare tutti gli esami di certificazione ISO applicabili che lo accompagnano.
La ISO 9001 è un requisito legale?
Sebbene la certificazione ISO 9001 sia un requisito di molti contratti con i clienti, non è un requisito legale per implementare lo standard ISO 9001. In effetti, esistono molti altri standard per l’implementazione di un Sistema di Gestione per la Qualità. Molti di questi altri standard si basano sugli standard ISO 9001 2015 (come AS9100 e IATF 16949), mentre altri hanno requisiti complementari ma separati (come il Malcolm Baldridge National Quality Award in Nord America).
Vale la pena ISO 9001?
I vantaggi della ISO 9001 non possono essere sopravvalutati; aziende grandi e piccole hanno utilizzato questo standard con grande efficacia, assicurando risparmi sui costi e entrate aggiuntive. Ecco solo alcuni di questi vantaggi:
Migliora la tua immagine e credibilità : quando i clienti vedono che sei certificato da un ente di certificazione riconosciuto, capiranno che hai implementato un sistema incentrato sulla soddisfazione dei requisiti e sul miglioramento dei clienti. Ciò migliora la loro fiducia nel fatto che manterrai ciò che hai promesso e ti porterà nuovi clienti.
Migliorare la soddisfazione dei clienti – Uno dei principi chiave del SGQ ISO 9001 è l’obiettivo di migliorare la soddisfazione dei clienti identificando e soddisfacendo i requisiti e le esigenze dei clienti. Migliorando la soddisfazione, migliori il business dei clienti abituali.
Processi completamente integrati : utilizzando l’approccio per processi della ISO 9001, non solo guardi ai singoli processi nella tua organizzazione, ma anche alle interazioni di tali processi. In questo modo, puoi trovare più facilmente aree di miglioramento e risparmio di risorse all’interno della tua organizzazione.
Utilizzare il processo decisionale basato sull’evidenza : assicurarsi di prendere decisioni basate su una buona evidenza è una chiave per il successo di un SGQ ISO 9001. Assicurandoti che le tue decisioni siano basate su prove valide, puoi indirizzare meglio le risorse al miglior effetto per correggere i problemi e migliorare l’efficienza e l’efficacia della tua organizzazione.
Creare una cultura del miglioramento continuo – Con il miglioramento continuo come output principale del SGQ, puoi ottenere guadagni sempre maggiori in termini di risparmio di tempo, denaro e altre risorse. Rendendo questa la cultura della tua azienda, puoi concentrare la tua forza lavoro sul miglioramento dei processi di cui è direttamente responsabile.
Coinvolgi le tue persone – Chi meglio delle persone che lavorano all’interno di un processo per aiutare a trovare le migliori soluzioni per migliorare quel processo? Concentrando la tua forza lavoro non solo sulla gestione, ma anche sul miglioramento dei processi, sarà più coinvolta nei risultati dell’organizzazione.
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